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F10 抗菌溶液

Antiseptic Solution

多用途廣譜抗微生物劑,可用於霧化吸入、鼻腔鼻竇沖洗以預防和治療呼吸道疾病,也可用於霧化消毒、傷口沖洗和灌洗、皮膚消毒等。

F10SC 01

產品專利名稱和劑型 PROPRIETARY NAME AND DOSAGE FORM

F10 抗菌溶液(濃縮型)F10 ANTISEPTIC SOLUTION (CONCENTRATE)
(液體,按說明稀釋,100ml、200ml、1L、5L裝)

F10 抗菌溶液(即用型)F10 ANTISEPTIC SOLUTION (RTU)
(液體,即用,1L裝)


注冊號 REGISTRATION NO
Reg No. G3070 Act 36/1947VMD Schedule 6 SAES:GMP M7586 WDA 32613, GNR529/29990/040/150, and FDA MUMS Index, MIF 900-011.


成分(濃縮型)COMPOSITION (CONCENTRATE)
Quaternary ammonium compound 季銨化合物 54.0g/L


成分(即用型)COMPOSITION (RTU)
Quaternary ammonium compound 季銨化合物 0.21g/L


適應證 INDICATIONS
預防和治療呼吸道疾病,可用於鼻腔和鼻竇沖洗、傷口沖洗和灌洗、皮膚淨化。

應用 APPLICATION

f10 as 01

通過鼻腔使用F10溶液。

f10 as 02

專門為F10霧化應用而建造的霧化室。

f10 as 03

對緬甸蟒(Burmese Python)進行霧化治療。

抗菌作用 ANTIMICROBIAL ACTION
該溶液的抗菌作用源於品牌專利產品F10化合物。F10的作用機制既來自每個單一的成分,又得益於全部成分結合的協同增效作用。以該溶液濃度為基准,經評估F10對革蘭氏陽性和陰性細菌、真菌和酵母菌、有包膜和無包膜的病毒及孢子的抗菌效果為微生物計數減少log4-6(1萬-100萬倍)。詳見以下指示生物表:-

细菌、真菌、病毒和孢子 BACTERIA, FUNGI, VIRUSES, SPORES

细菌
革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(属)

 

真菌,酵母菌和霉菌(属)

病毒
(有包膜和无包膜)

孢子
(细菌和真菌)孢子

不动杆菌

李斯特菌

曲霉菌

腺病毒

曲霉菌

弯曲杆菌

耐甲氧西林金葡菌

念珠菌

禽流感病毒
H5N2 HPA1

芽孢杆菌

鹦鹉热衣原体

分枝杆菌

小孢子菌

犬细小病毒

小孢子菌

梭菌

支原体

青霉菌

圆环病毒

青霉菌

乱弧菌

四联球菌

毛癣菌

肠道病毒

毛癣菌

棒状杆菌

鼻气管鸟疫杆菌

 

口蹄病

 

柠檬酸杆菌

巴斯德菌

 

猫疱疹病毒

 

肠球菌

普通变形杆菌

 

乙肝病毒

 

肠杆菌

假单胞菌

 

人类免疫缺陷病毒

 

大肠杆菌

沙门氏菌

 

炎症性肠病病毒

 

克雷伯氏菌

葡萄球菌

 

鸡新城疫病毒

 

钩端螺旋体

链球菌

 

狂犬病病毒

 

毒理學 TOXICOLOGY
急性毒性研究按照環境保護局(EPA)規定的試驗要求進行。所有研究均獨立接受良好實驗室管理規範(GLP)符合性檢查。最終數值如下:

F10 抗菌溶液 1:250 稀释液

毒性试验

F10 抗菌溶液 (1 : 250) 

急性口服毒性(鼠)Acute Oral Toxicity
OPPTS 870.1100

>5000mk/kg - EPA分类IV(实际无毒级)

急性皮肤毒性(鼠)Acute Dermal Toxicity
OPPTS 870.1200

>5000mk/kg - 分类IV(实际无毒级)

皮肤刺激(豚鼠)Dermal Irritation
OPPTS 870.2500

对皮肤无刺激 - 分类IV

急性眼刺激(兔)Acute Eye Irritation
OPPTS 870.2400

对眼睛无刺激 - 分类IV

皮肤致敏(豚鼠)Skin Sensitisation
OPPTS 870.2600

对皮肤不致敏 - 分类IV

急性吸入毒性 Acute Inhalation Toxicity
OPPTS 870.1300

>2mg/L - 分类IV


OPPTS:预防、农药及有毒物质办公室

殘留(以禽類為例) RESIDUES(Avian model)
采用日齡肉雞為實驗對象,僅提供處理過的飲水(1:250的F10SC),據為期35天的試驗表明,在胸肉和大腿肉、肝髒以及腎髒等組織中均無殘留。

生物降解性 BIODEGRADABAL
據歐盟標准為零風險評級。


穩定性 STABILITY
未開封溶液的保質期為4年,稀釋液可保持穩定狀態3個月以上。

劑量和使用方法 DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE

- 嚴格按照說明使用。

預防和治療呼吸道疾病
- 將 F10 抗菌溶液(濃縮型)與清水或蒸餾水按照 1:250 的比例進行稀釋,或選用 F10 抗菌溶液(即用型)。
- 外用,采用噴霧器或霧化器進行霧化,每次 20-30 分鐘,每日兩次,或根據獸醫指導。

沖洗鼻腔和鼻竇,清除堆積的黏液和炎症物質
- 將 F10 抗菌溶液(濃縮型)與生理鹽水按照 1:250 的比例進行稀釋,或選用 F10 抗菌溶液(即用型)。將動物頭朝下固定以避免吸入液體,而後用注射器將配制好的溶液注入鼻腔。

傷口沖洗和灌洗 Wound irrigation and lavage
- 將F10抗菌溶液(濃縮型)與生理鹽水按照1:250的比例進行稀釋,或選用F10抗菌溶(即用型),在需要時進行沖洗或灌洗。

皮膚淨化 Skin decontamination
- 將F10抗菌溶液(濃縮型)與清水或蒸餾水按照1:250的比例進行稀釋,或選用F10抗菌溶液(即用型),局部外用於清洗、浸泡、噴霧或霧化,自然風幹。

防範說明 PRECAUTIONS
- 食入:請勿催吐,給予牛奶或清水飲下。
- 入眼:用清水沖洗眼睛,必要時請就醫。

警告信息 WARNINGS
- 請勿與肥皂或其他化學品混合。
- 避免與眼睛接觸。
- 放置於兒童、不知情人士和寵物接觸不到的地方。
- 盡管該配方已在各種不同的條件下通過大量測試,但由於各式各樣的原因,仍存在失敗的可能性。如有疑慮,請咨詢獸醫並通知注冊持有人。

產品標識 IDENTIFACATION
有輕微天然氣味的透明液體

保存方式 STORAGE INSTRUCTIONS
存放於30℃以內幹燥條件下。